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医药深度报告:我国创新药定价机制演变及未来定价机制探讨-量未至价先行

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报告摘要
先于销量而行的创新药定价机制是创新药行业投资的重要参考变量
价格是市场经济下资源配置的有效杠杆,但是 2015 年前,国内作为非规范市
场,在药品专利保护、新药注册分类药价制定政策的综合影响下我国的创新
药产业发展相对缓慢。而自 2018 年起,顶层设计下从支付端开始的集采制度
全打破了之前药价制定思路。伴随着我国加 ICH国内创新药必然面临更为严
峻的竞争格局先于销量而行的创新药定价机制成为资本市场关注焦点,也成为
创新投融资领域涉及投资回报率的重要参考变量。因此有必要对国内创新药定
机制进行梳理与探讨,以期对国内创新药行业的投资有更好的指导作用。
我国创新药定价经历政府定价、政府指导价后,在2015年正式实行自主定价
早期政府定价(指导价)时采用成本加成法,同时考虑药品注册制度对于新药的
定义存在历史局限,造成所谓“新药”价格与实际价值的脱节,药企为了追求更
高利润纷纷投入成本型创新,价值创新新药申报数量远少于其他类别新药数量。
2015 年,改委等 7 部委发布推进药品价格改革的意见》发改委把定价权移
交给生产企业正式宣告创新药自主定价时代的来临,也宣告国内创新药定价模
正式与国际接轨。依托市场竞争决定创新药合理价格将利于规范医药行业发展,
并通过优胜劣汰的方式使强者愈强。我们认为虽然药企可以对创新药自主定价
定零售价格,但是一旦纳入医保支付体系,创新药的支付价格将最终通过医保局
与药企之间的博弈形成,这种反映了供需关系的价格是向创新药价值的回归
发达国家创新药均采用自主定价,支付价格多采用参考定价
我们通过整理分析多个发达国家创新药定价机制及其药品支付价格形成机制
出以下结论:1)目前几乎所有国家药品的零售价格均是由制药企业自主定价
只不过在考虑到医疗保险支付的情况下,政府和药企之间形成博弈来确定由政
主导或者两者协商确定最终的支付价格;2)绝大多数国家在对医保药品进行
价时采用参考定价法,并且引入药物经济学数据对即将上市的创新药进行评估,
以便使支付价格更贴近创新药的实际价值;3所有的国家均采用药价动态调
机制对支付价格进行进一步调整此外,由于缺乏开展高质量药物经济学研究的
临床和流行病学基础数据,叠加专业评估人才的匮乏药物经济学指南在我国的
实际应用中遇到了诸多困难和挑战,远未发挥其应有的作用。未来有望效仿澳大
利亚强制实行药物经济学评价。
我国未来创新药定价模式:参考定价(Me-too)和成本加成(First-in-class
考虑到同靶点同适应症上市药物数量越来越多市场竞争力将成为未来定价的
导因素,我们认为现阶段国内药企可能更多的采用参考定价法Me-too 类)
托成本优势去抢占市场竞争优势First-in-class 品种参照国际创新药定价经验可
能采用成本加成法更为合适。康柏西普上市定价(按照年治疗费用计算)为雷珠
单抗的 34%进医保后定价为雷珠单抗 28%益年治疗费用定价为 Keytruda
31%Opdivo 42%赠药优惠后患者自费金额 Keytruda 31%Opdivo
45%在分析了康柏西普和拓益两个代表性创新药定价数据后,我们认为考虑
国内较低的原材料及人力成本后,国内 Me-too 创新药企业拥有成本上的巨大优
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[Table_Invest]
推荐
维持评级
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行业与沪深 300 走势比较
-32%
-21%
-9%
2%
14%
18-03 18-06 18-09 18-12 19-03
医药 沪深300
资料来源:Wind,民生证券研究院
[Table_Author]
分析师:孙建
S0100519020002
021-60876703
sunjian@mszq.com
研究助理:袁中平
S0100117120030
021-60876703
yuanzhongping@mszq.co
m
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行业研究/深度报告
量未至价先
—我国创新药定价机制演变及未来定价机制探讨
深度研究报告/医药
2019 03 27
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